而就在3月8日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告要求修訂牛黃解毒片、膠囊等的說明書,寫明孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用,增加“不可超劑量或長期服用”警示語。
公告稱,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對牛黃解毒制劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語,并對藥品說明書不良反應(yīng)、禁忌和注意事項等項進(jìn)行修訂。
按照國家藥監(jiān)局要求,牛黃解毒制劑說明書應(yīng)按要求做如下修訂:
國家藥監(jiān)局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,提出修訂說明書的補充申請,于2019年5月15日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。
根據(jù)國家藥監(jiān)局公告整理,一些常見兒童禁用或慎用藥物清單,如下圖: